凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證
2020-03-05
凱普生物
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3月4日,凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE認證,產(chǎn)品英文名稱為COVID-19 Real-time PCR Kit。歐盟CE認證表明該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的符合性要求,目前已完成歐盟主管當局登記注冊,具備歐盟市場的準入條件。
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒可用于疑似患者的快速識別、鑒定,協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)和疾控部門采取及時有效的防控措施,該試劑盒在中科院武漢病毒所、廣東省疾病控制中心、汕頭大學·香港大學國家聯(lián)合病毒研究所進行檢測驗證,靈敏度高,特異性強。
作為國內(nèi)核酸分子診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè),凱普心系國內(nèi)疫情,研發(fā)攻關(guān),馳援疫區(qū),以實際行動肩負起一個民族企業(yè)的責任和擔當。獲得歐盟CE認證是對凱普研發(fā)實力和產(chǎn)品質(zhì)量的認可,凱普時刻關(guān)注世界各國疫情發(fā)展,希望能夠以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)全球客戶,守望相助,為全球新冠疫情防控貢獻凱普力量。