好消息!凱普生物成功完成新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研制 可用于疑似患者的快速識別鑒定
來源:潮州日報
面對來勢洶洶的新型冠狀病毒疫情,連日來,廣東凱普生物科技股份有限公司緊急組織科研力量投入檢測試劑盒研制工作,在通過嚴格的試劑盒生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié),確保穩(wěn)定性和準確性后,于1月29日完成兩款新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒產(chǎn)品研制工作。記者獲悉,兩款試劑盒可用于疑似患者的快速識別、鑒定,2小時左右即可出具檢測報告。在相關(guān)檢測試劑通過應(yīng)急審批后,凱普公司將向湖北省和潮州市捐贈2萬人份檢測試劑,用于支持當?shù)氐男l(wèi)生防疫工作。
凱普生物高級研發(fā)總監(jiān)李烈軍告訴記者,此次成功研制的兩款試劑盒產(chǎn)品分別為新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸測定試劑盒(Sanger測序法),兩款產(chǎn)品可用于疑似患者的快速識別、鑒定,協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)和疾控部門采取及時有效的防控措施。值得注意的是,上述兩款試劑盒產(chǎn)品僅用于對新型冠狀病毒的檢測,不用于治療。
“由于時間緊迫,上述產(chǎn)品目前僅為科研類產(chǎn)品,尚未取得產(chǎn)品注冊證,但公司已向藥品監(jiān)督管理部門提出醫(yī)療器械應(yīng)急審批申請,并將新型冠狀病毒2019-nCoV核酸測定試劑盒提供給各級疾控部門和醫(yī)療機構(gòu)檢測使用,幫助政府和衛(wèi)生部門防控篩查潛在新型冠狀病毒感染患者。” 李烈軍說。
“在相關(guān)檢測試劑通過應(yīng)急審批后,公司將捐贈2萬人份檢測試劑,一部分捐給湖北省衛(wèi)生防控部門,一部分捐給潮州衛(wèi)生防控部門,用于支持當?shù)氐男l(wèi)生防疫工作?!?凱普生物副總經(jīng)理陳毅告訴記者,凱普作為核酸檢測和第三方分子醫(yī)學檢驗領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)、民族企業(yè),將嚴格按照衛(wèi)健委發(fā)布的指南做好各項安全措施,全力配合國家打好新型冠狀病毒防控戰(zhàn),為人民群眾的生命健康提供強有力的支持。
值得一提的是,根據(jù)湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部于2020年1月27日發(fā)出的《關(guān)于進一步加強全省新型冠狀病毒核酸檢測工作的通知》,凱普公司控股子公司武漢凱普醫(yī)學檢驗室有限公司已列入可開展新型冠狀病毒核酸檢測的第三方機構(gòu)名單(第一批)。此外,凱普已在醫(yī)學檢驗團隊中抽調(diào)部分專業(yè)醫(yī)學檢驗人員,參加潮州支援武漢的醫(yī)療隊伍,支援疫區(qū)的醫(yī)學檢驗工作,名單已報送潮州相關(guān)部門。