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凱普生物新冠病毒核酸檢測(cè)試劑進(jìn)入商務(wù)部出口“白名單”

2020-05-05 凱普生物 4261

在全球新冠疫情持續(xù)蔓延的特殊時(shí)期,為更有效支持國際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)全球公共危機(jī),2020年4月25日,國家商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布公告2020年第12號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》。凱普生物新冠病毒核酸檢測(cè)試劑上榜商務(wù)部出口“白名單”。

圖片關(guān)鍵詞

公告指出,自4月26日起,產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑出口企業(yè),報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新)對(duì)出口的防疫產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)放。


圖片關(guān)鍵詞

圖片關(guān)鍵詞

3月到4月,凱普新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)接連獲得歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA認(rèn)證。同時(shí),進(jìn)入WHO EUL(應(yīng)急使用清單)受理并通過初篩,是國內(nèi)首家通過WHO EUL產(chǎn)品注冊(cè)資料審核(Product Dossier)的新冠核酸檢測(cè)試劑公司。以優(yōu)異的產(chǎn)品性能獲得多個(gè)國家地區(qū)的產(chǎn)品準(zhǔn)入資格,也讓凱普馳援疫情防控的覆蓋范圍不斷擴(kuò)大。

為應(yīng)對(duì)全球大規(guī)模爆發(fā)的新冠病毒危機(jī),凱普發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),迅速大幅提升產(chǎn)能,同時(shí)推出新冠病毒檢測(cè)整體解決方案,發(fā)布基于熒光PCR平臺(tái)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒,配套核酸提取試劑盒、樣本保存液、全自動(dòng)核酸提取設(shè)備,形成整套檢測(cè)解決方案助力國內(nèi)外大規(guī)模樣本的批量快速檢測(cè)。

圖片關(guān)鍵詞

獲得國家肯定入選為新冠檢測(cè)試劑獲批出口企業(yè)之列,凱普倍感責(zé)任重大。我們也將全力擴(kuò)大產(chǎn)能,嚴(yán)格保障產(chǎn)品質(zhì)量,讓每一份產(chǎn)品以中國制造的身份邁向國際市場(chǎng),幫助全球疫情精準(zhǔn)防治,承擔(dān)起民族企業(yè)的社會(huì)擔(dān)當(dāng)。


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