有效涵蓋突變株，可檢測(cè)B.1.1.7(Alpha)、B.1.351(Beta)、P.1(Gamma)、Fin-796H、B.1.525(Eta)、N.9、B.1.616、B.1.617.1(Kappa)、B.1.617.2(Delta)、B.1.526(Iota)、B.1.427/B.1.429、C.37(Lambda)、B.1.621+B.1.621.1(Mu)、P.3 (Theta)、B.1.640、B.1.1.529（Omicron）等變異株類型。
· 快速高效：1.5小時(shí)完成96個(gè)樣本檢測(cè)；
· 通用平臺(tái)：通用三通道熒光PCR儀；
· 全自動(dòng)化：自動(dòng)化提取與擴(kuò)增，操作安全，降低實(shí)驗(yàn)人員風(fēng)險(xiǎn)；
· 靈敏度高：最低檢出限450copies/mL；
· 雙重質(zhì)控：內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)引物設(shè)計(jì)，監(jiān)測(cè)樣本采集和提取過程，避免假陰性；UNG酶+dUTP防污染體系設(shè)置，避免假陽(yáng)性；
· 特異性強(qiáng)：覆蓋新型冠狀病毒ORF1ab和N基因，與甲流、乙流、MERS、EB、HCMV等病毒無(wú)交叉反應(yīng)。
資質(zhì)：獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213400269）
，列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單（WHO EUL），并獲歐盟CE、巴西ANVISA及澳大利亞TGA等認(rèn)證。
新型冠狀病毒的遺傳物質(zhì)是RNA，實(shí)時(shí)熒光RT-PCR是通過引物和探針與新冠病毒核酸特異性的RNA區(qū)域高度匹配，一旦檢測(cè)到，即可判斷為“陽(yáng)性”，從方法學(xué)上來(lái)看，核酸檢測(cè)技術(shù)是直接本質(zhì)的病原學(xué)證據(jù)，優(yōu)于其他臨床表現(xiàn)、臨床體征及CT檢測(cè)等經(jīng)驗(yàn)判讀。
樣本類型：鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液
技術(shù)平臺(tái)：通用熒光PCR技術(shù)平臺(tái)