·一次檢測(cè)覆蓋98%以上臨床感染的21種HPV型別,可精確至單一或多重感染;
·重復(fù)性好,雙重質(zhì)控,對(duì)雜交、擴(kuò)增過程全面監(jiān)控;
·檢測(cè)結(jié)果高度準(zhǔn)確;
·全程只需3-4小時(shí),檢測(cè)不受樣本數(shù)量控制。
21種常見型別精確分型檢測(cè)
14種高危型別:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68
1種疑似高危型別:HPV53
6種低危型別:HPV6、11、42、43、44,CP8304(81)
資質(zhì):
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20143402188
發(fā)明專利號(hào):ZL200710030723.6
榮獲2016年中國(guó)發(fā)明專利金獎(jiǎng)
認(rèn)定為廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品。
學(xué)術(shù)影響力:
科研項(xiàng)目:參與國(guó)家863和973項(xiàng)目,以及各級(jí)地方項(xiàng)目研究20余項(xiàng);
中國(guó)HPV數(shù)據(jù)庫(kù)項(xiàng)目:收錄中國(guó)各個(gè)區(qū)域內(nèi)HPV型別數(shù)據(jù)及病理學(xué)檢測(cè)結(jié)果等,為制定宮頸癌相關(guān)公共衛(wèi)生政策提供理論基礎(chǔ)。
行業(yè)評(píng)估:
連續(xù)六次參與WHO HPV網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)評(píng)估,結(jié)果均符合臨床應(yīng)用水平和實(shí)驗(yàn)室能力要求;
2012年,國(guó)家臨檢中心以凱普21分型產(chǎn)品作為全國(guó)醫(yī)院評(píng)估的試行標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,參與HPV中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂,2014年正式作為衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)品之一。
PCR+低密度基因芯片+導(dǎo)流雜交技術(shù)