凱普參加世界衛(wèi)生組織HPV技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)鑒定 檢測(cè)結(jié)果達(dá)到臨床檢測(cè)要求——轉(zhuǎn)自華語(yǔ)廣播
2012-04-10
凱普生物
557
2012-03-21 10:48:31 來(lái)源：華語(yǔ)廣播網(wǎng)
世界衛(wèi)生組織是聯(lián)合國(guó)下屬專門機(jī)構(gòu)，國(guó)際最大公共衛(wèi)生組織，其宗旨是使全世界人民獲得盡可能高水平的健康。世界衛(wèi)生組織主要職能包括：促進(jìn)流行病和地方病防治；提供和改進(jìn)公共衛(wèi)生、疾病醫(yī)療和有關(guān)事項(xiàng)教學(xué)與訓(xùn)練；推動(dòng)確定生物制品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
凱普人乳頭狀瘤病毒（HPV）分型檢測(cè)試劑盒（以下簡(jiǎn)稱21分型試劑盒）2006年獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，并一直對(duì)該技術(shù)、產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化和規(guī)模化生產(chǎn)。檢測(cè)量已超過(guò)300萬(wàn)人份。同時(shí)，凱普繼續(xù)開(kāi)發(fā)HPV檢測(cè)系列產(chǎn)品：13種高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（以下簡(jiǎn)稱13高危試劑盒）、12+2高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（以下簡(jiǎn)稱14高危試劑盒）等。
2011年，凱普HPV產(chǎn)品在中國(guó)廣東、上海、伊朗、馬來(lái)西亞參加世界衛(wèi)生組織HPV實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)HPV DNA檢測(cè)能力研究。喜訊傳來(lái)，WHO HPV實(shí)驗(yàn)室最近傳來(lái)通報(bào)，凱普3個(gè)產(chǎn)品：21分型試劑盒、13高危試劑盒、14高危試劑盒檢測(cè)結(jié)果完全達(dá)到臨床檢測(cè)要求，特別在廣東、上海的檢測(cè)更是達(dá)到100%準(zhǔn)確。
這次檢測(cè)科學(xué)證明凱普21分型檢測(cè)試劑盒完全有效檢測(cè)出HPV6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68a和68b。14高危試劑盒完全有效檢出HPV16和18及其他12個(gè)高危亞型。13高危試劑盒完全有效檢測(cè)出HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68亞型的單獨(dú)感染或重復(fù)感染。
凱普科技人員和所有員工秉持“良心品質(zhì) 科學(xué)管理”的理念，HPV檢測(cè)產(chǎn)品和技術(shù)十分成熟。這次試驗(yàn)結(jié)果權(quán)威驗(yàn)證凱普HPV產(chǎn)品的可靠性和先進(jìn)性，也是對(duì)凱普管理與質(zhì)量的肯定。“HPV分型檢測(cè) 世界看中國(guó) 中國(guó)看凱普”有其科學(xué)的理論依據(jù)。
凱普人乳頭狀瘤病毒（HPV）分型檢測(cè)試劑盒（以下簡(jiǎn)稱21分型試劑盒）2006年獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，并一直對(duì)該技術(shù)、產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化和規(guī)模化生產(chǎn)。檢測(cè)量已超過(guò)300萬(wàn)人份。同時(shí)，凱普繼續(xù)開(kāi)發(fā)HPV檢測(cè)系列產(chǎn)品：13種高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（以下簡(jiǎn)稱13高危試劑盒）、12+2高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（以下簡(jiǎn)稱14高危試劑盒）等。
2011年，凱普HPV產(chǎn)品在中國(guó)廣東、上海、伊朗、馬來(lái)西亞參加世界衛(wèi)生組織HPV實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)HPV DNA檢測(cè)能力研究。喜訊傳來(lái)，WHO HPV實(shí)驗(yàn)室最近傳來(lái)通報(bào)，凱普3個(gè)產(chǎn)品：21分型試劑盒、13高危試劑盒、14高危試劑盒檢測(cè)結(jié)果完全達(dá)到臨床檢測(cè)要求，特別在廣東、上海的檢測(cè)更是達(dá)到100%準(zhǔn)確。
這次檢測(cè)科學(xué)證明凱普21分型檢測(cè)試劑盒完全有效檢測(cè)出HPV6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68a和68b。14高危試劑盒完全有效檢出HPV16和18及其他12個(gè)高危亞型。13高危試劑盒完全有效檢測(cè)出HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68亞型的單獨(dú)感染或重復(fù)感染。
凱普科技人員和所有員工秉持“良心品質(zhì) 科學(xué)管理”的理念，HPV檢測(cè)產(chǎn)品和技術(shù)十分成熟。這次試驗(yàn)結(jié)果權(quán)威驗(yàn)證凱普HPV產(chǎn)品的可靠性和先進(jìn)性，也是對(duì)凱普管理與質(zhì)量的肯定。“HPV分型檢測(cè) 世界看中國(guó) 中國(guó)看凱普”有其科學(xué)的理論依據(jù)。
HPV與宮頸癌的關(guān)系背景：
●宮頸癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤，也是嚴(yán)重影響婦女身心健康，威脅婦女生命的惡性腫瘤。全世界每年宮頸癌新發(fā)病例45萬(wàn)人，中國(guó)15萬(wàn)人。全球每年死于宮頸癌的患者23萬(wàn)人，中國(guó)8萬(wàn)人。
●WHO確認(rèn)，宮頸癌的發(fā)病原因是HPV持續(xù)感染引起的。99%以上的宮頸癌患者都能查出HPV感染。宮頸癌是唯一病因明確、可以早防早治的癌癥。
●只要在婦女中廣泛開(kāi)展HPV普查，就可以大大降低宮頸癌發(fā)病率和死亡率。凱普的HPV檢測(cè)系列產(chǎn)品，準(zhǔn)確性和靈敏度都居世界水平，對(duì)宮頸癌早防早治有著極其重大的意義。
●發(fā)病趨于年輕化，生育年齡的女性患者逐漸增多。
●發(fā)病年齡一般在40-60歲。