6月4日，由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)基因檢測分會(huì)主辦 “賦能創(chuàng)新 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展系列培訓(xùn)班”在潮州召開。推動(dòng)檢驗(yàn)新技術(shù)新方法的應(yīng)用，促進(jìn)診斷新技術(shù)的創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化，提高臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和管理能力，建立更科學(xué)化、系統(tǒng)化的實(shí)驗(yàn)室管理體系。

“后疫情時(shí)代檢驗(yàn)科有哪些機(jī)遇與挑戰(zhàn)？”“如何拓展相應(yīng)檢測項(xiàng)目的臨床應(yīng)用？”“智慧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)如何助力臨床精準(zhǔn)診斷？”......培訓(xùn)班上，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心李金明教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院王清濤教授、廣東省臨床檢驗(yàn)中心鄒偉民教授、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院王培昌教授、上海臨床檢驗(yàn)中心何智純書記、山東省臨床檢驗(yàn)中心盧志明教授、河北省臨床檢驗(yàn)中心趙建宏教授、廣東省人民醫(yī)院顧兵教授、凱普生物副總經(jīng)理、首席科學(xué)家謝龍旭博士等國家級(jí)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂級(jí)專家學(xué)者結(jié)合自身研究領(lǐng)域，通過專家講課或圓桌論壇討論，聚焦檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展、能力建設(shè)、區(qū)域檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)、分子實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理、智能技術(shù)等議題進(jìn)行分享交流，深入探討檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新技術(shù)、新熱點(diǎn)、新成果、新應(yīng)用。

潮州市政府副市長宋鐵致辭中表示，此次培訓(xùn)班對(duì)潮州乃至周邊地市的各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是不可多得的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。各級(jí)各有關(guān)部門要不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，引入前沿技術(shù)，逐步提升豐富基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展多樣化檢驗(yàn)項(xiàng)目的能力，讓老百姓在家門口享受到完善的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。宋市長希望凱普保持高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)勁勢頭，為潮州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展形成龍頭支撐與帶動(dòng)作用，助力潮州醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心李金明教授在致辭中回顧三年的新冠抗疫工作，指出核酸檢測對(duì)疫情防控起到非常重要作用，并極大推動(dòng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。李主任高度肯定凱普在新冠期間對(duì)全國各地抗疫的支援。十九大以后，國家強(qiáng)調(diào)高質(zhì)量發(fā)展，凱普持續(xù)創(chuàng)新開發(fā)系列產(chǎn)品，并產(chǎn)生系列成果，不僅是潮州生物醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，也是全國分子診斷領(lǐng)域具有重要影響力的標(biāo)桿企業(yè)！

凱普生物董事長管喬中感恩政府的支持和創(chuàng)新的社會(huì)環(huán)境。10多年前凱普在潮州啟動(dòng)中國宮頸癌防治工程，經(jīng)過多年努力，發(fā)展成為中國HPV檢測領(lǐng)域龍頭企業(yè)，WHO號(hào)召2030消除宮頸癌全球戰(zhàn)略，是凱普一直予以推進(jìn)的工作。希望與會(huì)專家學(xué)者們共議中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展、實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)與運(yùn)營管理及檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)等方面的最新進(jìn)展，為我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

01加強(qiáng)檢驗(yàn)科能力建設(shè)

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心李金明教授發(fā)表《后疫情時(shí)代檢驗(yàn)科的能力建設(shè)：機(jī)遇與挑戰(zhàn)》主題演講。新冠疫情催生我國實(shí)驗(yàn)室數(shù)量的快速增加，如今，核酸分子實(shí)驗(yàn)室該怎么辦？一是根據(jù)人員能力、實(shí)驗(yàn)室空間、儀器設(shè)備量力而行；二是以科室臨床需求為導(dǎo)向開展相應(yīng)的分子臨床項(xiàng)目。在技術(shù)平臺(tái)方面，除了熒光PCR平臺(tái)，下一代測序（NGS）、宏基因組高通量測序（mNGS）在未來的體外診斷產(chǎn)品開發(fā)中將會(huì)有許多的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，檢驗(yàn)醫(yī)師需要更新思維方式，不斷提升知識(shí)和能力。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院王清濤教授在會(huì)上作主題為《區(qū)域檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)實(shí)踐》的報(bào)告。王教授分享了京津冀地區(qū)三個(gè)階段、歷時(shí)13年的區(qū)域檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作所取得的成果，給國內(nèi)其它地區(qū)醫(yī)院及第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的區(qū)域檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

廣東省臨床檢驗(yàn)中心鄒偉民教授圍繞《分子檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與運(yùn)行的常見問題》開展演講。鄒偉民教授從PCR實(shí)驗(yàn)室在新冠疫情期間的規(guī)劃建設(shè)、調(diào)整優(yōu)化為切入點(diǎn)，講述了廣東在抗疫期間遇到的問題和在探索中形成的解決辦法，強(qiáng)調(diào)了各地要更加重視實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰蜋z測質(zhì)量，更好地與臨床做好溝通，以“檢驗(yàn)引爆臨床需求”，真正體現(xiàn)檢驗(yàn)對(duì)患者臨床診療的價(jià)值。

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院王培昌教授以《神經(jīng)感染基因診斷芯片的研制和初步臨床應(yīng)用》為題講述，王培昌教授從神經(jīng)感染診斷的現(xiàn)狀及傳統(tǒng)技術(shù)的局限性切入，講述基因診斷芯片的研制對(duì)神經(jīng)感染病原體集成檢測技術(shù)建立了重要意義。

02共論醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展

會(huì)上，大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院高鵬教授、佛山市婦幼保健院黃湘教授、湛江市第四人民醫(yī)院林養(yǎng)院長、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院婁金麗教授、凱普生物副總經(jīng)理、首席科學(xué)家謝龍旭教授，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院易斌教授圍繞《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展》為話題開展圓桌討論。

高鵬教授：醫(yī)院可圍繞LDT應(yīng)用開展研究，針對(duì)醫(yī)院臨床需求，靶向病原體進(jìn)行引物和檢測方法開發(fā)，并通過產(chǎn)學(xué)研合作進(jìn)行轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

黃湘教授：遺傳代謝病三級(jí)防控要立足成本經(jīng)濟(jì)學(xué)考量，強(qiáng)調(diào)分子診斷檢測質(zhì)量控制的重要性，要推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)建設(shè)，打通健康信息跟蹤全流程。

林養(yǎng)院長：針對(duì)二級(jí)醫(yī)院PCR實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)型及運(yùn)營問題，從醫(yī)院管理提出三點(diǎn)思路，第一根據(jù)臨床需求開展特色項(xiàng)目；第二是整合資源，覆蓋多區(qū)域；第三是利用現(xiàn)有儀器設(shè)備開展科學(xué)研究，提高醫(yī)院學(xué)術(shù)水平。

婁金麗教授：對(duì)于感染性疾病的診斷，?？漆t(yī)院對(duì)感染性疾病檢測試劑要求更高，特別是產(chǎn)品的檢出限、精密度、穩(wěn)定性等性能指標(biāo)，所有的基因型都得涵蓋，儀器設(shè)備最好能實(shí)現(xiàn)一體化、自動(dòng)化、智能化、信息化等。

謝龍旭教授：凱普通過三個(gè)方面賦能兩癌篩查質(zhì)量控制工作，一是開發(fā)信息管理系統(tǒng)；二是技術(shù)創(chuàng)新賦能，研發(fā)HPV凍干標(biāo)準(zhǔn)品用質(zhì)控管理；三是借助AI遠(yuǎn)程診療技術(shù)，為偏遠(yuǎn)地區(qū)解決細(xì)胞病理檢驗(yàn)水平不足等問題。

易斌教授：提高檢驗(yàn)質(zhì)量不僅為了結(jié)果互認(rèn)，而是出于檢驗(yàn)人職業(yè)基本需求，或是每位檢驗(yàn)人的初心使命，也是每個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室賴以生存的生命線。

03聚焦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用

北京大學(xué)第三醫(yī)院崔麗艷教授帶來《藥物代謝與毒副作用相關(guān)基因的分子生物學(xué)檢測》報(bào)告，她指出采用“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療模式”對(duì)患者進(jìn)行量體裁衣式的治療至關(guān)重要，其關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行基因檢測，重點(diǎn)介紹了藥物代謝與毒副作用相關(guān)基因的分子檢測。

中日友好醫(yī)院馬亮教授圍繞《HPV檢測及臨床意義》進(jìn)行分享。馬教授結(jié)合WHO消除宮頸癌中期目標(biāo)（90-70-90），強(qiáng)調(diào)宮勁癌篩查的必要性和可行性。通過Meta，分析中國多中心人群HPV感染率、不同HPV基因型的發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)，闡述HPV分型檢測的臨床意義。結(jié)合中日友好醫(yī)院實(shí)例統(tǒng)計(jì)，解說HR-HPV與生殖道感染聯(lián)合檢測專家共識(shí)，建議應(yīng)用于臨床常規(guī)篩查、高危人群篩查及多種病原體聯(lián)合篩查。

重慶市臨床檢驗(yàn)中心廖璞教授發(fā)表《微生物質(zhì)譜的臨床應(yīng)用》主題報(bào)告，通過引入微生物質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展及其不同時(shí)代的特點(diǎn)，介紹質(zhì)譜的應(yīng)用優(yōu)勢，分析微生物質(zhì)譜與核酸質(zhì)譜的區(qū)別，在質(zhì)量體系上強(qiáng)調(diào)準(zhǔn)確性驗(yàn)證和精密度驗(yàn)證。

廣州市婦女兒童醫(yī)療中心朱冰教授進(jìn)行題為《呼吸道感染病原體檢測質(zhì)量控制》的主題演講，朱教授從常見呼吸道病毒及其特點(diǎn)入手，介紹了呼吸道病毒感染的嚴(yán)重性。在此基礎(chǔ)上介紹了常見分子診斷技術(shù)及其一般操作流程與操作規(guī)范，并強(qiáng)調(diào)分子診斷是病原診斷技術(shù)的發(fā)展方向，但是需要做好各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。

廣東省婦幼保健院張彥教授分享《廣東省產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制概況》，張教授從質(zhì)控的技術(shù)必要性、政策必要性兩方面闡述，著重指出當(dāng)前產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)數(shù)量迅速增加，但是存在良莠不齊的亂象。在此基礎(chǔ)上，他介紹了近三年廣東省衛(wèi)健委等機(jī)構(gòu)在質(zhì)控方面的工作開展情況，并詳細(xì)講述了產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)的質(zhì)控流程、內(nèi)容、范圍。

汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院蔡應(yīng)木教授講述《大數(shù)據(jù)、智能化背景下醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室遠(yuǎn)程、多點(diǎn)、實(shí)時(shí)全程質(zhì)量控制思考》，蔡教授根據(jù)過去三年新冠疫情經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合現(xiàn)行凱普構(gòu)建的智能化平臺(tái)，介紹了大數(shù)據(jù)與智能化時(shí)代下的遠(yuǎn)程、多點(diǎn)、實(shí)時(shí)、全程質(zhì)量管理平臺(tái)。

最后，凱普生物研發(fā)總監(jiān)禹卓博士帶來《智慧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)助力臨床精準(zhǔn)診斷》的主題分享，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)涵蓋預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)，結(jié)合IVD、ICL、IT智能化醫(yī)療，解決醫(yī)檢行業(yè)中的“流程、分區(qū)、培訓(xùn)、體系、設(shè)備、意識(shí)”六大問題。凱普醫(yī)檢解決方案以核酸檢測產(chǎn)品加醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的一體化經(jīng)營模式，助力各大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)方向的精準(zhǔn)檢測。凱普醫(yī)檢以質(zhì)量為生命線，不斷進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)和學(xué)術(shù)合作，為國家大健康事業(yè)助力，力爭成為臨床專家最好的檢驗(yàn)伙伴。

本次培訓(xùn)會(huì)精彩紛呈，既有權(quán)威專家分享的學(xué)術(shù)盛宴，也不乏青年學(xué)者充滿創(chuàng)意的思想碰撞，有利于加強(qiáng)全國各地醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室之間的學(xué)術(shù)交流，對(duì)推動(dòng)我國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范建設(shè)、人才培養(yǎng)與科技創(chuàng)新具有積極的促進(jìn)作用。凱普生物將繼續(xù)助力中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)基因檢測分會(huì)開展多樣化的學(xué)術(shù)交流與培訓(xùn)，合力推動(dòng)中國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展！