近日，在廣東省兩會期間，凱普生物首席科學家、廣東省政協(xié)委員謝龍旭出席廣東兩會特別節(jié)目《兩會 · 會客廳》，就生物醫(yī)藥領域的“立”與“破”暢所欲言，為廣東生物醫(yī)療行業(yè)高質量發(fā)展建言獻策。

以下為文字實錄：

主持人：

謝委員，在今年兩會期間，您關注的相關領域話題是有關公共衛(wèi)生醫(yī)療體系高質量發(fā)展的議題。當中您最關注的就是消除和預防宮頸癌話題。我們看到有相關的數(shù)據(jù)和資料顯示，宮頸癌是全球面臨的重要公共衛(wèi)生議題，同時也是嚴重威脅全球女性健康的常見惡性腫瘤之一。那么也非常想知道謝委員您最初關注這樣話題和議題的初衷是什么？

謝龍旭：

兩個原因，第一到目前為止，對癌癥來說，唯一一個病因明確的就是宮頸癌，它是由一種病毒，就是人乳頭瘤病毒簡稱HPV病毒引起的。如果婦女一旦感染這個病毒而且持續(xù)感染，它發(fā)展為宮頸病變甚至宮頸癌的風險很高。如果沒有病毒感染，女性基本上不會得宮頸癌。這是第一個原因，病因明確。

第二個原因，從病毒感染到最終發(fā)展為癌變，甚至宮頸癌，周期比較長，大概需要6到14年時間。這中間就給我們醫(yī)務工作者提供了一個良好的早防早治機會。

現(xiàn)在對宮頸癌的預防基本上實行三級防控，世衛(wèi)組織給出的目標就是“九七九”：

90%的婦女，要對她進行宣傳教育，通過疫苗，特別對14周歲以下開始打疫苗，90%接種免疫，這是第一步一級預防。

二級防控就是進行高質量篩查，要對70%的適齡婦女，特別是35到64周歲之間的婦女，這類婦女很少接種疫苗，而且已經(jīng)錯過免疫周期，也是宮頸病變的高危人群。剛才我們講了周期比較長，需要8到14年時間，我們有足夠的時間通過高質量篩查確保這類婦女不會發(fā)展到宮頸病變。

第三級就是治療。一旦發(fā)生病變，現(xiàn)在在我們國家醫(yī)療條件下，已經(jīng)有足夠的技術保證病患者獲得高質量治療。如果實現(xiàn)三級防控，基本上能夠達到在2030年消除宮頸癌這一目標。

主持人：

在未來發(fā)展當中，您覺得我們應該如何協(xié)調政企等等的各方資源，共同完善廣東省對于宮頸癌的二級防控，并且為我省的公共衛(wèi)生健康醫(yī)療體系能夠更好的高質量發(fā)展進行賦能？

謝龍旭：

第一個方面，市場氛圍很重要，特別是法律法規(guī)?，F(xiàn)在用于宮頸癌篩查的產(chǎn)品很多，但是按照國家法律法規(guī)要求的，只有獲得認證，能夠用于宮頸癌初篩、篩查的，才能用。做篩查跟醫(yī)院臨床使用是兩個不同標準。但現(xiàn)在市場上存在魚目混雜的狀況，我覺得要想實現(xiàn)醫(yī)療的高質量發(fā)展，首先市場要規(guī)范，符合法律法規(guī)。

第二個方面，想要保證高質量發(fā)展，肯定要在技術方面統(tǒng)一進行規(guī)范，特別是結合中國的實際情況，選擇一種更合適、性價比更高的產(chǎn)品和平臺，為中國消除宮頸癌做出貢獻。

我們作為醫(yī)療企業(yè)，我也再次呼吁我們行業(yè)內不要內卷，要充分整合資源平臺，但我們不是打價格戰(zhàn)，是要保證質量的情況下，對中國婦女消除宮頸癌做出應該有的貢獻。

主持人：

謝委員，在當前我們整個公共衛(wèi)生醫(yī)療體系當中，還存在著哪些堵點和難點？我們應該如何進行破局？

謝龍旭：

我覺得難點就是現(xiàn)在的醫(yī)療體系，因為中國人群比較龐大，而且地域區(qū)域也比較分散，我覺得形成一種網(wǎng)絡化、系統(tǒng)化的醫(yī)療管理體系特別重要。

主持人：

謝委員，我們同時也關注到了醫(yī)療集采，未來在醫(yī)療集采方面，我們能夠怎樣注入更多的研發(fā)和技術，并且能夠讓它更好的高質量發(fā)展。

謝龍旭：

國家醫(yī)保局采取集采方式，它最初的出發(fā)點就是為了減少中間流通環(huán)節(jié)，讓企業(yè)跟醫(yī)療機構直接對接，降低流通成本，本來初衷就是為了降低醫(yī)院的采購成本以及老百姓看病成本。但是在目前現(xiàn)有集采條件下，行業(yè)內也出現(xiàn)一些所謂的內卷。我們知道一個新產(chǎn)品，要加大投入才能夠真正產(chǎn)生性價比比較好的產(chǎn)品，服務老百姓。但是由于我們行業(yè)的內卷，操作不規(guī)范，導致劣幣驅趕良幣，導致真正到老百姓、到醫(yī)院手中的產(chǎn)品，并不是性價比好的，質量不一定有所保證。

我建議我們行業(yè)內，起碼應該在政府的監(jiān)管下，進行有序公平的競爭，這樣不管對企業(yè)對醫(yī)療機構，還是對普通老百姓來說，都是三方受益。

2023年12月，二十五省(區(qū)、兵團)體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采信息公開，凱普生物HPV12+2檢測產(chǎn)品以年337萬人份數(shù)奪得第一，反映出市場的高度認可和信賴。

權威質量認證，檢測更有保障。凱普HPV12+2檢測試劑是中國第一個獲國家藥監(jiān)局批準可用于宮頸癌初篩、宮頸癌聯(lián)合篩查和ASC-US人群分流預期用途的產(chǎn)品，開啟了中國宮頸癌篩查試劑“持證上崗”的新時代，意味著此后，使用HPV篩查試劑質量標準有了“硬門檻”，全國各級醫(yī)療衛(wèi)生機構進行宮頸癌篩查有了“國家級”認定的質量保障。 

檢測產(chǎn)品豐富，滿足不同臨床需求。凱普HPV E6/E7區(qū)mRNA 檢測試劑盒獲批上市，實現(xiàn)了從判斷病毒感染到評估癌變風險，有效輔助臨床診斷、治療與監(jiān)測術后復發(fā)風險，更精準指導臨床診療。

目前，凱普已自主研發(fā)出包括HPV12+2、14高危、21分型、23分型、37分型、HPV E6/E7區(qū)mRNA、宮頸癌甲基化等檢測試劑，構建了“兩癌”健康管理信息平臺，并具備了全套HPV檢測標準化實驗室建設管理方案，形成了全面的宮頸癌HPV檢測整體解決方案，為中國加速消除宮頸癌提供高質量的檢測利器，讓無“癌”的健康未來早日實現(xiàn)！

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