6月11日，《第十二屆生物產(chǎn)業(yè)大會》正在廣州白云國際會議中心火熱召開中，多位中國科學(xué)院和中國工程院院士、全球生物領(lǐng)域的諾貝爾獎獲得者、世界500強(qiáng)企業(yè)代表、著名創(chuàng)業(yè)領(lǐng)袖、知名專家學(xué)者，以及上萬名高端專業(yè)人士云集廣州，結(jié)合國際、國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及生物產(chǎn)業(yè)特色，碰撞智慧，凝集共識，共謀生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計。

　　會議同期，凱普生物攜新產(chǎn)品宮頸癌甲基化、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因（G6PD）檢測試劑盒基因檢測試劑盒、生殖道感染STD十聯(lián)檢試劑盒亮相3號樓1樓新聞發(fā)布廳，產(chǎn)品以靈敏度高、特異性強(qiáng)、高通量、快速簡便，實現(xiàn)輔助病例診斷、指導(dǎo)臨床治療策略等優(yōu)勢，受到了現(xiàn)場嘉賓的高度關(guān)注。

 

 

凱普新品發(fā)布現(xiàn)場

 

　　廣東省HPV相關(guān)疾病分子診斷工程技術(shù)研究開發(fā)中心主任、凱普生物首席科學(xué)家謝龍旭博士發(fā)表《宮頸癌甲基化檢測新品介紹》，據(jù)《Eurogin Roadmap2017》指南指出，甲基化在宮頸癌的發(fā)展和預(yù)后中起著基礎(chǔ)性的作用。凱普宮頸癌甲基化產(chǎn)品采用凱普兼容型細(xì)胞保存液，一次取樣，可進(jìn)行HPV、細(xì)胞學(xué)、宮頸癌甲基化基因三項檢測；使用ramp-PCR技術(shù)進(jìn)行一管雙甲基化標(biāo)志物檢測，實現(xiàn)宮頸癌完全分子生物學(xué)檢測；優(yōu)選與宮頸癌相關(guān)度高的甲基化標(biāo)志物，對HPV高危陽性患者是否需要進(jìn)行陰道鏡、組織病理檢查進(jìn)行指導(dǎo)，及時、準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)高危個體，避免低危HPV陽性群體不必要的恐慌，降低陰道鏡轉(zhuǎn)診率或者過度宮頸活檢。與傳統(tǒng)檢測相比，宮頸癌基因甲基化檢測可有效提高CIN Ⅲ級及以上或HISL的檢測準(zhǔn)確性，可檢出人宮頸脫落細(xì)胞基因組DNA中低至1%甲基化的目的基因，幫助醫(yī)生評估患者患有高度宮頸病變或?qū)m頸癌的風(fēng)險，是輔助臨床診療的有效手段。

 

 

廣東省HPV相關(guān)疾病分子診斷工程技術(shù)研究開發(fā)中心主任、凱普生物首席科學(xué)家謝龍旭博士

 

　　凱普生物試劑研發(fā)部總監(jiān)葛毅媛博士作了《葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒介紹》，G6PD缺乏癥患者常因食用蠶豆而發(fā)病，俗稱"蠶豆病"，部分重型患者可引起新生兒期重度高膽紅素血癥或在特定條件下誘發(fā)非免疫性溶血，危及生命。G6PD缺乏癥主要分布于東南亞、非洲、中東和地中海沿岸，全世界約4億人口受累。我國G6PD缺乏癥的分布呈南高北低趨勢，隨著人口流動，患病率較低的地區(qū)也呈現(xiàn)增高趨勢。由于目前用于G6PD缺陷檢測的方法雖然過程簡單，但它們對女性雜合子的檢出效果均較差，容易造成漏診。據(jù)臨床研究表明，廣東地區(qū)地貧合并G6PD缺陷癥的檢出率是8.13%。地貧合并G6PD缺陷癥時，無論是在血液學(xué)或G6PD活性方面都有顯著的改變，可能會影響G6PD缺陷的檢出，特別是女性雜合子，也會影響地貧的檢出，因此基因檢測進(jìn)行確診非常必要。凱普G6PD檢測試劑盒可以同時檢測中國人群常見的14種突變類型，檢測范圍達(dá)95%，并能準(zhǔn)確區(qū)分雜合突變與純合突變，有效彌補生化檢測方法的不足。

 

 

凱普生物試劑研發(fā)部總監(jiān)葛毅媛博士

 

　　凱普生物全國技術(shù)支持中心常務(wù)副總監(jiān)徐愛娟發(fā)表《生殖道感染病原體檢測新技術(shù)介紹》，生殖道感染病原體檢測試劑盒（STD十聯(lián)檢）可以檢測十種常見的生殖道病原微生物（包括淋球菌、沙眼衣原體、解脲支原體、人型支原體、生殖支原體及單純皰疹病毒II型等），并對解脲支原體進(jìn)行部分分型檢測，用于生殖道感染常見病原體的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)測，避免過度治療、避免誤診誤治。目前，國內(nèi)已取得NMPA認(rèn)證的檢測試劑盒有70種左右。其中，90%試劑盒為“單檢”，10%為二聯(lián)檢和三聯(lián)檢，但都對常見生殖道感染病原體檢測不全面、無法及時發(fā)現(xiàn)混合感染和無癥狀感染。凱普生殖道感染STD10聯(lián)檢試劑盒可同時檢測出十種病原微生物，有利于改善我國支原體診斷相對混亂局面，避免誤診誤治和過度治療。

 

 

凱普生物全國技術(shù)支持中心常務(wù)副總監(jiān)徐愛娟

 

　　凱普將繼續(xù)砥礪前行，不斷創(chuàng)新，推動分子檢測在精準(zhǔn)醫(yī)療和臨床應(yīng)用中邁向更深入的發(fā)展。