北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室順利通過ISO15189現(xiàn)場評審
2019-08-21
凱普生物
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2019年8月16-18日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織評審專家組對北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗所進行為期三天的ISO15189現(xiàn)場評審,就實驗室質(zhì)量管理體系運行的有效性和符合性進行了全面審核。
現(xiàn)場評審中,評審專家深入實驗室現(xiàn)場檢查,通過查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察和提問、比對實驗、授權(quán)簽字人考核等方式,對15個管理要素和 10個技術(shù)要素進行了全面評審和仔細考核。之后,評審組專家前往客戶端進行評審,與合作客戶的醫(yī)護人員進行了面對面交流,評審專家對北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室檢驗前的質(zhì)量控制和咨詢服務(wù)方面給予了高度評價。
評審現(xiàn)場
現(xiàn)場初次評審結(jié)束后,評審專家組召開末次會議,經(jīng)過評審專家緊張有序、嚴謹、細致地審查,認真討論后一致認為北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的質(zhì)量管理體系在檢驗前、中、后質(zhì)量控制過程中滿足CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A009: 2018《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用說明》和相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明及其它相關(guān)認可規(guī)則文件的要求,并現(xiàn)場宣布北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室順利通過ISO15189現(xiàn)場評審。
此次順利通過ISO15189現(xiàn)場評審,標志著北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行及認可。
北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室順利通過現(xiàn)場評審
北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室是凱普醫(yī)檢集團首批在國內(nèi)建設(shè)的醫(yī)學(xué)檢驗所之一,凱普醫(yī)檢集團以分子特檢為優(yōu)勢,嚴格按照ISO15189、CAP檢測實驗室運行標準進行管理和質(zhì)量控制,借助凱普香港分子病理檢驗中心的技術(shù)服務(wù)能力和管理經(jīng)驗,將科學(xué)、規(guī)范的質(zhì)量管理能力和實驗室質(zhì)量控制模式復(fù)制到全國各省市20多家檢驗所,為全國各層級醫(yī)療機構(gòu)提供一體化分子診斷整體解決方案。目前醫(yī)檢集團已成為EMQN中國地區(qū)的服務(wù)商,并為中國區(qū)醫(yī)療機構(gòu)提供EMQN全面的服務(wù)。
在中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室健康發(fā)展的道路上,凱普醫(yī)檢將繼續(xù)秉承“客觀公正,準確高效,優(yōu)質(zhì)服務(wù),持續(xù)改進”的質(zhì)量方針,為社會提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)!